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1. 国家药品监督管理局_中国政府网
作成者: www.gov.cn
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概要: についての投稿 国家药品监督管理局_中国政府网 中国政府网国家药品监督管理局部门服务。
一致する検索結果: 国家药品监督管理局负责药品（含中药、民族药）、医疗器械和化妆品安全监督管理标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理；负责执业药师资格准入管理；负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查；负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定；负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作等。
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2. 中国NMPA医疗器械注册要求
作成者: www.emergobyul.cn
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概要: についての投稿 中国NMPA医疗器械注册要求 考虑在中国销售您的医疗器械？ 如果是这样的话，您需要向中国的监管机构（原为中国国家食品药品监督管理局（CFDA），现为国家药品监督管理局（NMPA））注册您的医疗 …
一致する検索結果: 考虑在中国销售您的医疗器械？ 如果是这样的话，您需要向中国的监管机构（原为中国国家食品药品监督管理局（CFDA），现为国家药品监督管理局（NMPA））注册您的医疗器械。NMPA设有严格的监管要求，特别是针对想要进口产品到中国的外国制造商。在开始您的注册流程之前了解这些要求非常重要。
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3. 国家药品监督管理局高级研修学院
作成者: nmpaied.org.cn
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概要: についての投稿 国家药品监督管理局高级研修学院 国家药品监督管理局高级研修学院是国家药品监督管理局直属事业单位和唯一的教育培训机构，唯一的国家级药品安全应急演练中心，是我国药品监管领域权威性专业教育培训 …
一致する検索結果: 个人及工作简历： 1984年7月参加工作，先后任职山东省卫生防疫站、山东省卫生厅卫生监督所、山东省食品药品监督管理局稽查局、山东省食品药品监督管理局审评认证中心。现兼任国家药品监督管理局化妆品检查员（境内、境外）；山东省化妆品检查员；国家食药总局高级研修学院“特聘专家”，为国家局和有关省市“化妆品生产企业检查”授课数10次。 近年来多次担任组长，参加国家局全国性化妆品生产企业飞行检查及化妆品原料合规性使用等专项检查工作；检查省内化妆品企业数百家，审评化妆品产品近万种。 学术及科研成果、专利、论文： 研究领域：化妆品安全安全性评价及化妆品生产质量管理体系研究。近年来，多次参与国家局《化妆…
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4. NMPA 医療機器の中国輸出に必要となるNMPA認証
作成者: www.liberworks.co.jp
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概要: についての投稿 NMPA 医療機器の中国輸出に必要となるNMPA認証 NMPA （National Medical Products Administration）中国国家薬品監督管理局は、中国で販売する医療機器、医薬品、化粧品の審査認可を行う政府機関です。 2018年、CFDA（ …
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NMPA （National Medical Products Administration）中国国家薬品監督管理局は、中国で販売する医療機器、医薬品、化粧品の審査認可を行う政府機関です。
2018年、CFDA（China Food and Drug Administration）国家食品薬品監督管理局は、国家食品監督管理局と国家薬品監督管理局となり、名称変更されました。
NMPA登録は、中国で流通する医療機器の強制登録制度（医療機器強制的国家標準）であり、中国市場に医療機器を輸出する場合、必須となるNMPA登録を行い、販売許可を得る必要があります。ソースからの抜粋: …
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5. CFDA/NMPA – nsf prosystem
作成者: www.nsf-prosystem.com
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概要: についての投稿 CFDA/NMPA – nsf prosystem 但不断更新的监管要求使中国市场的准入难度大大增加。 在中国，国家药品监督管理局（NMPA）负责管理和监控药品，医疗器械和化妆品。 所有进口到中国的医疗器械都 …
一致する検索結果: 在2018年底，NMPA通过了境外医疗器械现场检查最终指令。 NMPA致力于将医疗设备管理的重点从严格的监管审批转移到严格的上市后监督。 NMPA将监管进口医疗器械的整个生命周期。 不久，您可能会遇到以中文进行的NMPA检查。 凭借我们的母语人士和我们在各种检查方面的经验，我们可以有目的地协助您通过NMPA检查。
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6. 中國NMPA
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概要: についての投稿 中國NMPA 01. 医疗器械监督管理条例 (国务院令第650号) · 02. 医疗器械注册管理办法（国家食品药品监督管理总局令第4号） · 03. 体外诊断试剂注册管理办法（国家食品药品监督管理总局 …
一致する検索結果: 26. 医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则 (药监综械管〔2020〕57号)
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7. 中国国家药监局（NMPA） – 聚焦大分子-
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概要: についての投稿 中国国家药监局（NMPA） – 聚焦大分子- 2021年12月1日，东曜药业（HK:1875）发布公告，其自主研发的TAB008获得中国国家药监局（NMPA）上市批准，用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结 …
一致する検索結果: 2021年12月1日，东曜药业（HK:1875）发布公告，其自主研发的TAB008获得中国国家药监局（NMPA）上市批准，用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是东曜药业首个获批上市的抗体药。 TAB008是一款抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）单克隆抗体，是东曜药业参照罗氏品牌药安维汀®（Avastin®，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗）开发的生物类似药（biosimilar）。安维汀®于2004年2月首次获FDA批准上市，后陆续在欧盟、日本、中国等国家上市。安维汀®目前在中国获批6个适应症：转移性结直肠癌（m…
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8. 中国国家药品监督管理局（NMPA） – 聚焦大分子-
作成者: www.bigmoleculewatch.cn
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概要: についての投稿 中国国家药品监督管理局（NMPA） – 聚焦大分子- 2022年8月1日，Zenas BioPharma （泽纳仕生物医药），宣布已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验申请（IND）批准，可以启动ZB001用于治疗甲状腺 …
一致する検索結果: 2022年6月29日，康方生物科技（开曼）有限公司（香港联交所代码：9926，下称“康方生物”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）的新药上市申请，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）患者。 开坦尼®是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗，此获批将填补中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白，也填补了中国双特异性抗体新药开发的空白。本次开坦尼®获得NMPA批准是基于一项在中国开展的多中心、开放性、单臂、II期关键性…
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9. 中国NMPA (CFDA) 登録 – Cisema
作成者: www.cisema.com
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概要: についての投稿 中国NMPA (CFDA) 登録 – Cisema 中国NMPA登録とは？ 中国当局NMPA (国家食品薬品監督管理総局)の登録手続で、下記を中国のガイドラインによって認証するものである …
一致する検索結果: NMPA登録はグローバリゼーション、増加する国際競争、国際的な要求との比較に直面しながら、この制度の中で、ギャップを識別しながら中国当局によって導入されるものである。 上記の産品の輸入、販売、使用は品質保証と製品の安全性を基に、有効なNMPAの登録が許可される。中国のNMPA登録についてさらに知るためにはそれぞれの製品のカテゴリーを参照して下さい。
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10. 【NMPA政策速報】中国国家薬品監督管理局(NMPA)が、来年 …
作成者: wwip.co.jp
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概要: についての投稿 【NMPA政策速報】中国国家薬品監督管理局(NMPA)が、来年 … 自2022年1月1日起，新开办仅从事配制化妆品内容物的企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，取得化妆品生产许可证后方可生产； …
一致する検索結果: 同措置では以下の３点について言及されております。1. 化粧品の製造許可について （中国国内生産企業が対象）2. 化粧品の生産管理について （中国国内のNMPA申請者、委託製造企業、並びに海外の申請者から授権を受けた中国国内の責任会社が対象）3. 化粧品の管理について （化粧品市場や見本市、展示会等の主催者が対象）
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